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藥品儲存用高低溫一體機,屬邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機,專為藥品儲存溫控設計,核心解決溫度波動致效價降低、保質期縮短問題。以硅油為介質,控溫精度 PID±0.1℃,適配低溫冷藏、恒溫儲存等需求。采用邁浦特 PLC 系統(tǒng),9 組獨立 PID 控溫,支持 100 組可編程程序。具備 10 重安全保護,0-40℃環(huán)境 24 小時穩(wěn)定運行,契合 GMP 標準。
專為各類藥品(如生物制品、疫苗、抗生素、特種原料藥、制劑)儲存全周期溫控需求研發(fā)設計,屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇,核心用于解決藥品儲存中溫度波動導致的效價降低、成分降解、保質期縮短及批次質量差異等問題。通過硅油循環(huán)構建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境,適配低溫冷藏、恒溫儲存、特殊環(huán)境模擬儲存、運輸過渡溫控等關鍵場景,為提升藥品儲存穩(wěn)定性(效價保留率≥98%)、延長保質期、滿足合規(guī)儲存要求提供核心溫控支撐。
適配制藥企業(yè)倉儲中心、藥品批發(fā)企業(yè)庫房、醫(yī)院藥房、疫苗接種點、醫(yī)藥研發(fā)樣本庫等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合醫(yī)藥行業(yè)對 “超高精度溫控、高潔凈性、強可追溯性" 的嚴苛要求,同時滿足 GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)、ICH Q1A(新藥穩(wěn)定性試驗指導原則)等相關標準,保障藥品儲存合規(guī)、安全開展。
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達 PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)(內置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯),搭配 PT100 鉑電阻測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應≤0.1 秒,誤差≤±0.05℃),可精準匹配不同藥品的儲存溫度需求:
低溫冷藏儲存:-45℃~0℃±0.1℃(適配生物制品、疫苗、血液制品等,抑制微生物繁殖,如胰島素冷藏);
常規(guī)恒溫儲存:2℃~8℃±0.1℃(針對抗生素、生物制劑等,維持成分穩(wěn)定,避免降解,如頭孢類抗生素儲存);
常溫儲存:15℃~25℃±0.1℃(適配普通制劑、原料藥等,契合藥典常溫儲存要求,如片劑、膠囊儲存);
特殊環(huán)境模擬:-20℃~40℃±0.1℃(模擬運輸、儲存環(huán)境,驗證藥品耐受能力,如高原、熱帶地區(qū)藥品穩(wěn)定性測試);
濕度聯(lián)動儲存:20℃~30℃±0.1℃(配合濕度控制模塊,適配對溫濕度均有要求的藥品,如中藥飲片、特殊輔料)。
系統(tǒng)支持進出口溫度相互切換、物料溫度與本機溫度雙向切換,加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制,能快速響應環(huán)境溫度波動、開門取放藥品帶來的熱負荷沖擊,確保儲存區(qū)域(冷庫、儲存柜、樣本箱)溫度波動≤±0.5℃,避免因溫度偏差導致藥品失效(如疫苗失活、抗生素效價下降)。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設 “低溫冷藏→恒溫過渡→環(huán)境模擬→常溫取出" 全流程溫控曲線(如 “-20℃恒溫 6 個月(疫苗冷藏)→2℃升溫(0.2℃/min,取用準備)→2℃恒溫 24h(過渡適應)→15℃升溫(0.3℃/min,常規(guī)環(huán)境適應)"),一鍵調用自動執(zhí)行,減少人工操作誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示設定溫度、實際溫度及動態(tài)溫度曲線;支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能,可按 1 小時~24 小時周期導出 24 個月內的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,滿足藥品儲存質量追溯與監(jiān)管審核需求;通訊方式標配 Modbus RS485,可與藥品倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、冷鏈監(jiān)控平臺聯(lián)動,實現(xiàn)溫控參數(shù)與儲存數(shù)據(jù)(藥品批次、儲存時長、環(huán)境濕度)同步采集。
配備邁浦特定制磁力油泵(耐溫 - 110℃~350℃,軸承日本 NSK 軸封),揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h,確保硅油在儲存設備換熱夾層內均勻流動,使儲存區(qū)域不同位置溫度偏差≤±0.3℃,避免局部溫差異致藥品質量不均(如同一庫房不同區(qū)域藥品效價偏差超 5%)。主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質,經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,內壁光滑易清潔,無殘留,符合醫(yī)藥潔凈儲存要求(可耐受 75% 酒精、純化水清洗消毒);搭配高溫 Y 型過濾器(邁浦特定制,過濾精度≥5μm),過濾硅油中雜質,防止污染儲存環(huán)境或堵塞流道;硅油選用藥用級低揮發(fā)、無異味型號(揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃),與藥品無兼容性風險,不會釋放有害物質污染藥品,無需頻繁更換,降低儲存中斷頻率。
具備 10 重全面安全保護裝置,針對藥品 “高價值、高安全要求" 特性定制安全邏輯:
溫度與介質保護:循環(huán)硅油超藥品安全儲存溫度上限(如 30℃,防止藥品過熱降解)或低于下限(如 - 45℃,避免藥品凍結損壞)時,自動切斷電源并聲光報警,同時聯(lián)動倉儲監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)送預警;液位開關實時監(jiān)測油位,缺油時立即停機報警,避免油泵空轉損壞,防止溫控中斷導致高價藥品報廢。
動力與壓力保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉;德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載,報警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時,自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂引發(fā)安全事故;管路阻塞時,泄壓回路保護泵浦,保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定,避免儲存中途中斷。
應急與操作保護:配備雙重緊急停止按鈕(本地 + 遠程),設備異常(如溫度驟升、泄漏)時可快速切斷運行,適配無人值守的倉儲場景;短路(超溫)保護采用韓國 LS 空氣開關,快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣安全事故;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統(tǒng)內空氣,確保溫控精度;完整記錄 24 個月溫度數(shù)據(jù)、告警信息,支持 USB 導出與組態(tài)軟件同步,滿足醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)追溯與 GMP 合規(guī)要求。
接口與布局定制:熱媒體進 / 出口管徑可根據(jù)儲存設備(冷庫換熱器、恒溫柜、移動冷藏箱)接口規(guī)格定制,支持 DN10~DN50 多種尺寸,無需改造現(xiàn)有倉儲設施,降低安裝成本;可根據(jù)倉儲空間(如緊湊庫房、大型倉儲中心)定制機架尺寸與膨脹油箱容量,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設備移動與定位,減少空間占用;針對多區(qū)域并行儲存,可定制多出口管路與多點溫控功能,同時為不同區(qū)域藥品控溫,提升倉儲效率(如同時適配疫苗冷藏區(qū)與常規(guī)藥品恒溫區(qū))。
功能擴展定制:針對高精密生物制品儲存,可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進一步提升溫控穩(wěn)定性,優(yōu)化效價保留率;針對遠程運維需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能,實現(xiàn)與倉儲監(jiān)控中心聯(lián)動,遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調整儲存參數(shù),適配多庫房協(xié)同管理;針對節(jié)能需求,可擴展智能變頻功能,根據(jù)倉儲負荷自動調節(jié)加熱 / 制冷功率,降低運行能耗(如節(jié)能 12%~18%);針對無菌儲存場景,可定制機架表面抗菌噴塑、設計,提升潔凈度適配性(符合 ISO 14644-1 Class 8 潔凈標準)。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設備總功率匹配(如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響倉儲管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測儀器的信號傳輸。
管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越倉儲區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm),減少熱損耗;水冷機型需接入潔凈冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),冷卻水需為純化水(電導率≤5μS/cm),防止換熱器結垢影響換熱效率,避免水垢雜質污染循環(huán)系統(tǒng)或儲存環(huán)境。
調試條件:在硅油、電供應正常且與儲存設備連接完成后調試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常;再帶載調試(用標準溫度模擬件測試熱負荷),確保儲存區(qū)域溫場均勻性達標(各點溫差≤±0.3℃)、溫度波動符合藥品儲存要求后,方可投入正式使用。
設備運行適配 0-40℃的常規(guī)倉儲環(huán)境溫度,無需額外恒溫改造,降低倉儲設施建設成本;設備整體設計緊湊,可靈活擺放于倉儲角落、設備機房或冷藏庫旁,不占用藥品堆放與轉運的核心空間,契合醫(yī)藥倉儲 “整潔、高效、安全" 的布局需求;機架噴塑處理耐粉塵、防腐蝕,可耐受倉儲常規(guī)清潔(如高壓空氣吹掃、中性清潔劑擦拭),延長設備使用壽命。









