專為藥品(如片劑、膠囊、疫苗、生物制劑、藥用輔料)全生命周期儲存溫控需求研發(fā)設(shè)計,屬于邁浦特 MC-(A) 系列 5℃~35℃風(fēng)冷式冷水機組范疇,核心用于解決藥品儲存中溫度波動導(dǎo)致的效價降低、保質(zhì)期縮短、成分降解及批次質(zhì)量差異大等問題。通過水介質(zhì)循環(huán)構(gòu)建 - 10℃~35℃精準可控溫度環(huán)境,適配常溫儲存、陰涼儲存、低溫冷藏等關(guān)鍵場景,為保障藥品儲存安全性(有效成分保留率≥98%)、延長保質(zhì)期、滿足醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求提供核心溫控支撐。
適配制藥企業(yè)倉儲中心、醫(yī)藥流通企業(yè)、連鎖藥店、醫(yī)院藥房等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合醫(yī)藥行業(yè)對 “高精度溫控、高潔凈性、數(shù)據(jù)可追溯" 的嚴苛要求,同時滿足 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、GB/T 28004(藥品包裝通則)等標準,保障藥品儲存合規(guī)、安全開展。
控溫范圍覆蓋 - 10℃~35℃,溫控精度達 PID±1℃,采用輕觸式數(shù)碼管顯示器 Gw532A 搭配 PC PID 控制方式,搭配 PT100/NTC 測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應(yīng)靈敏),可精準匹配不同藥品的儲存溫度需求:
常溫儲存:15℃~25℃±1℃(適配大多數(shù)普通藥品,平衡成分穩(wěn)定性與儲存成本,如口服片劑、膠囊劑);
陰涼儲存:不超過 20℃±1℃(針對對溫度敏感的藥品,如部分抗生素、維生素制劑、生物制品);
低溫冷藏:2℃~8℃±1℃(適配疫苗、血液制品、生物制劑等,抑制微生物繁殖,保障活性);
過渡儲存:5℃~15℃±1℃(藥品在不同儲存環(huán)境間切換時,平穩(wěn)過渡減少應(yīng)激反應(yīng),避免效價波動)。
系統(tǒng)采用熱力膨脹閥或毛細管節(jié)流裝置,能快速響應(yīng)環(huán)境溫度突變、藥品批次更換帶來的熱負荷沖擊,確保儲存區(qū)域(貨架、冷藏柜、儲存艙)溫度波動≤±0.8℃,避免因溫度偏差導(dǎo)致藥品報廢(如片劑潮解、疫苗失活)。
配備液晶顯示器,可分別顯示設(shè)定溫度與實際溫度,操作直觀便捷;支持手動 / 自動補水功能,無需頻繁人工干預(yù),適配長時間連續(xù)儲存場景;通訊可定制擴展 PROFINET、PROFIBUS 遠程控制功能,能與藥品倉儲管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控平臺聯(lián)動,實現(xiàn)溫控參數(shù)與儲存數(shù)據(jù)(藥品批次、儲存時長、出入庫記錄)同步采集。
配備離心式清水泵(邁浦特定制),揚程與流量可按需適配,確保水介質(zhì)在儲存設(shè)備流道、冷卻層內(nèi)均勻流動,使同一儲存空間不同區(qū)域溫度偏差≤±0.5℃,避免局部溫差異致藥品質(zhì)量不均(如同一批次藥品效價偏差超 5%)。主管路系統(tǒng)為碳鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,耐壓性強、不易泄漏;水箱采用 SUS304 不銹鋼材質(zhì),潔凈無污染,避免水介質(zhì)雜質(zhì)污染藥品或腐蝕儲存設(shè)備;水介質(zhì)來源廣泛、環(huán)保無毒,與藥品包裝材料(鋁塑板、玻璃瓶、藥用塑料)無兼容性風(fēng)險,無需頻繁更換,降低儲存中斷頻率。
具備 10 重全面安全保護裝置,針對藥品 “高價值、高敏感性、合規(guī)要求嚴" 特性定制安全邏輯:
溫度與介質(zhì)保護:循環(huán)水溫度超藥品安全儲存溫度上限(如 35℃,防止藥品成分加速降解)或低于下限(如 - 10℃,避免藥品包裝脆化、成分凍結(jié))時,自動停止壓縮機啟動并聲光報警;液位開關(guān)實時監(jiān)測水位,防止缺水運行,保護水泵與壓縮機,同時避免溫控中斷導(dǎo)致高價藥品(如進口制劑、特種疫苗)失效。
動力與壓力保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);法國施耐德 LR 系列熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載,報警提示;系統(tǒng)壓力異常時自動停止壓縮機并啟動壓力保護動作,避免管路爆裂損壞儲存設(shè)備或引發(fā)安全事故;管路阻塞時,BY-PASS 泄壓回路保護泵浦,保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定,避免儲存中途中斷。
應(yīng)急與操作保護:配備緊急停止按鈕,設(shè)備異常(如泄漏、短路)時可手動快速切斷運行,適配無人值守的長周期儲存場景;短路(超溫)保護采用韓國 LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣火花;支持自動或手動排水功能,便于設(shè)備維護與水質(zhì)保障。
接口與布局定制:冷媒介進 / 出口管徑可根據(jù)儲存設(shè)備(冷藏柜、儲存艙、貨架冷卻層)接口規(guī)格定制,支持多種尺寸,無需改造現(xiàn)有倉儲設(shè)施,降低安裝成本;可根據(jù)儲存空間(如藥店狹小庫房、藥企大型倉儲區(qū))定制機架尺寸,底部可加裝萬向輪(帶剎車),便于設(shè)備移動與定位,減少空間占用;針對多區(qū)域分區(qū)儲存,可定制多出口管路,同時為不同溫區(qū)溫控,適配普通藥品與敏感藥品分區(qū)管理需求。
功能擴展定制:針對超高精度儲存(如生物制劑、疫苗),可擴展流量監(jiān)測和壓力監(jiān)測功能,實時掌握循環(huán)系統(tǒng)運行狀態(tài);可選配多點溫控和顯示功能,同步監(jiān)測多個儲存區(qū)域溫度,適配大型倉儲多分區(qū)管理;支持超溫警報并切斷電源功能,進一步強化安全防護;可定制加大換熱面積,提升大型倉儲空間的溫度均勻性。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如 1.38kW 機型選 3x1.5mm2+1x1mm2,59.2kW 機型選 3x16mm2+1x10mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響醫(yī)藥倉儲管理系統(tǒng)、溫濕度傳感器的信號采集。
管路連接:設(shè)備水出入口建議采用硬管連接,需彎折時可配備耐高溫 60℃不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管,減少熱損耗;冷凍管路需選用高壓耐熱水管,補水及冷卻水需為不含懸浮物的干凈水,壓力控制在 0.15-0.3MPa,避免雜質(zhì)堵塞流道或影響熱交換效率。
調(diào)試條件:在水、電供應(yīng)正常且與儲存設(shè)備連接完成后調(diào)試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常;再帶載調(diào)試(用模擬藥品工裝測試熱負荷),確保儲存區(qū)域溫場均勻性達標(各點溫差≤±0.5℃)、藥品儲存模擬參數(shù)(溫度波動、濕度適配)符合要求后,方可投入正式使用。
設(shè)備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受醫(yī)藥儲存區(qū)域常規(guī)清潔與消毒(如 75% 酒精擦拭、*熏蒸);運行適配 0-40℃的常規(guī)醫(yī)藥儲存環(huán)境溫度,無需額外恒溫改造,降低倉儲設(shè)施建設(shè)成本;設(shè)備整體設(shè)計緊湊,可靈活擺放于儲存區(qū)域旁、庫房角落或?qū)S脵C房,不占用藥品出入庫與操作的核心空間,契合醫(yī)藥倉儲 “整潔、高效、合規(guī)" 的布局需求。




