專為藥品全生命周期儲存溫控需求研發設計,屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇,核心用于解決藥品(如生物制劑、疫苗、抗生素、特殊化學品)在儲存過程中溫度波動導致的藥效失效、活性成分降解、儲存周期縮短及批次質量差異大等問題。通過硅油循環構建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環境,適配低溫冷藏(如疫苗)、常溫儲存(如普通藥片)、高溫穩定性測試(如藥品加速老化實驗)等關鍵場景,為保障藥品儲存安全性(如生物制劑活性保留率≥95%)、延長儲存周期(如常溫藥品儲存期延長 10%~15%)及滿足醫藥行業合規要求提供核心溫控支撐。
適配制藥企業、醫藥流通企業、醫院藥房、藥品檢驗機構等場景,可在 0-40℃環境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續運行,契合醫藥行業對 “高精度溫控、高潔凈性、數據可追溯" 的嚴苛要求,同時滿足 GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)等標準,保障藥品儲存合規、安全。
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達 PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(內置 9 組獨立 PID 溫區段控制邏輯),搭配 PT100 鉑電阻測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應≤0.1 秒,誤差≤±0.05℃),可精準匹配不同藥品的儲存溫度需求,控制溫度波動在藥品允許范圍內:
低溫冷藏藥品:2℃~8℃±0.1℃(適配疫苗、生物制劑、血液制品等,避免低溫致凍結失效或高溫致活性降解,如儲存);
常溫儲存藥品:10℃~30℃±0.1℃(適配普通片劑、膠囊劑、顆粒劑,防止高溫致藥品潮解、變色或有效成分揮發);
陰涼儲存藥品:不超過 20℃±0.1℃(適配對溫度敏感的口服藥、外用藥,如部分抗生素、酶制劑);
冷凍儲存藥品:-20℃~-45℃±0.1℃(適配特殊生物制品、基因工程藥物,如細胞治療藥品、罕見病藥物);
高溫穩定性測試:40℃~60℃±0.1℃(模擬藥品運輸、儲存中的高溫環境,評估藥品穩定性與有效期)。
系統支持進出口溫度相互切換、物料溫度與本機溫度雙向切換,加熱冷卻雙 PID 協同控制,能快速響應藥品批次更換、儲存場景切換(如冷藏轉常溫、冷凍轉冷藏)帶來的熱負荷沖擊,確保儲存區域(冷藏柜、儲存艙、測試箱)溫度波動≤±0.5℃,避免因溫度偏差導致藥品報廢(如疫苗失效、藥片變質)。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設 “低溫冷凍→冷藏過渡→常溫儲存→高溫測試" 全流程溫控曲線(如 “-30℃恒溫 10 天(冷凍儲存)→2℃升溫(0.2℃/min,冷藏過渡)→2℃恒溫 30 天(冷藏儲存)→40℃升溫(0.5℃/min,穩定性測試)→40℃恒溫 15 天(加速老化)"),一鍵調用自動執行,減少人工操作誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示設定溫度、實際溫度及動態溫度曲線;支持 USB 數據導出功能,可按 1 分鐘~24 小時周期導出 24 個月內的溫度數據與告警記錄,滿足藥品儲存質量追溯與監管部門審核需求;通訊方式標配 Modbus RS485,可與藥品倉儲管理系統、溫濕度監控平臺聯動,實現溫控參數與儲存數據(藥品批次、儲存時長、出入庫記錄)同步采集。
配備邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運行零泄漏,防止硅油滲漏污染藥品或腐蝕儲存設備(如不銹鋼冷藏柜、玻璃觀察窗);油泵揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h,確保硅油在儲存設備夾套、散熱流道內均勻流動,使同一儲存空間不同區域溫度偏差≤±0.3℃,避免局部溫差異致藥品質量不均(如同一批次疫苗活性偏差超 5%)。主管路系統為不銹鋼材質,經無縫氬弧焊接工藝處理,內壁光滑易清潔,無殘留,符合醫藥潔凈要求(可耐受 75% 酒精擦拭消毒);搭配高溫 Y 型過濾器(邁浦特定制,過濾精度≥5μm),過濾硅油中金屬碎屑、雜質,防止堵塞流道;硅油選用醫藥級低揮發型號(揮發量≤0.1%/100h@150℃),無異味、無生物毒性,與藥品包裝材料(鋁塑板、玻璃瓶、藥用塑料)無兼容性風險,無需頻繁更換介質,降低儲存中斷頻率。
具備 10 重全面安全保護裝置,針對藥品儲存 “高價值(如生物制劑數萬元 / 支)、高敏感性" 特性定制安全邏輯,多維度保障設備運行、操作人員及貴重藥品安全:
溫度與介質保護:循環硅油超藥品安全儲存溫度上限(如 60℃,防止藥品碳化、包裝變形)或低于下限(如 - 45℃,避免儲存設備管路凍裂、藥品凍結損壞)時,自動切斷電源并聲光報警,同時聯動儲存設備應急保溫系統;液位開關實時監測油位,缺油時立即停機,避免油泵空轉損壞,防止溫控中斷導致高價藥品(如罕見病藥物、基因治療藥品)報廢。
動力與壓力保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉;德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載,報警提示;系統壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時,自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂損壞儲存設備(如冷藏柜、儲存艙)或引發安全事故;管路阻塞時,泄壓回路保護泵浦,保障循環系統穩定,避免藥品儲存中途中斷。
應急與操作保護:配備緊急停止按鈕,設備異常(如溫度驟升、泄漏)時可手動快速切斷運行,適配無人值守的長周期藥品儲存(如 30 天以上冷藏);短路(超溫)保護采用韓國 LS 空氣開關,快速切斷故障電路,避免引發電氣火花;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統內空氣,確保溫控精度,預防氣阻致局部溫度偏差影響藥品儲存。
接口與布局定制:熱媒體進 / 出口管徑可根據藥品儲存設備(冷藏柜、儲存箱、測試艙)接口規格定制,支持 DN10~DN50 多種尺寸,無需改造現有儲存設施,降低安裝成本;可根據醫藥儲存空間(如潔凈車間、醫院藥房、藥企倉儲區)定制機架尺寸,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設備移動與定位,減少空間占用;針對多區域同時儲存,可定制多出口管路,同時為 2~4 個獨立儲存空間溫控,適配不同類型藥品分區儲存需求。
功能擴展定制:針對超高精度藥品儲存(如細胞治療藥品、疫苗),可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進一步提升溫控穩定性,降低藥品活性損耗;針對遠程監控需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網通訊功能,實現與醫藥監管平臺、企業遠程監控中心聯動,遠程查看溫控數據、調整儲存參數,適配多站點協同管理;針對節能需求,可擴展智能變頻功能,根據儲存負荷自動調節加熱 / 制冷功率,降低運行能耗(如節能 12%~18%);針對潔凈區需求,可定制機架表面抗菌噴塑、設計,提升潔凈度適配性(符合 ISO 14644-1 Class 10000 醫藥潔凈標準)。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規格根據設備總功率匹配(如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響醫藥儲存設備(如溫濕度傳感器、倉儲管理系統)的信號采集。
管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越儲存區域時可配備耐高溫不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm),減少熱損耗;水冷機型需接入潔凈冷卻水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),冷卻水需為高純水(電導率≤5μS/cm),防止換熱器結垢影響換熱效率,避免水垢雜質污染循環系統或儲存環境。
調試條件:在硅油、電供應正常且與儲存設備連接完成后調試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環穩定性及安全保護功能正常;再帶載調試(用模擬藥品工裝測試熱負荷),確保儲存區域溫場均勻性達標(各點溫差≤±0.3℃)、藥品儲存模擬參數(溫度波動、穩定性)符合要求后,方可投入正式使用。
設備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受醫藥儲存區域常規清潔與消毒(如 75% 酒精擦拭、*熏蒸);運行適配 0-40℃的常規醫藥儲存環境溫度,無需額外恒溫改造,降低醫藥儲存設施建設成本;設備整體設計緊湊,可靈活擺放于儲存設備旁、醫藥倉庫角落或專用機房,不占用藥品出入庫與操作的核心空間,契合醫藥儲存場景 “整潔、高效、合規" 的布局需求。









