支持非標定制,免費提供技術規(guī)格書、方案。
專為醫(yī)療包裝熱封工藝研發(fā)設計,核心用于注射器包裝、敷料袋、診斷試劑包裝等醫(yī)療包裝的熱封封口環(huán)節(jié),通過導熱硅油循環(huán)實現(xiàn)熱封前模具預熱、熱封中恒溫控制、熱封后快速冷卻的全流程溫度調控,解決溫度波動導致的熱封強度不足、密封不嚴(漏液 / 漏氣)、包裝材料變形或熱損傷等問題。適配醫(yī)療包裝行業(yè)小批量定制(如特殊規(guī)格診斷試劑包裝)與大規(guī)模量產(如流水線熱封)需求,覆蓋 50-500mm 寬度的熱封模具,可滿足 PP、PE、鋁塑復合膜等多種醫(yī)療包裝材料的熱封溫控要求。設備支持在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,符合醫(yī)療行業(yè) GMP 規(guī)范對設備潔凈性、穩(wěn)定性的要求,為醫(yī)療包裝熱封質量的一致性與安全性提供保障。
控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃(可定制),可根據(jù)醫(yī)療包裝熱封材質與工藝靈活設定:如 PE 熱封需穩(wěn)定維持 120℃±0.5℃(確保密封強度且不損傷袋體),鋁塑復合膜敷料袋熱封需控制 180℃±1℃,熱封后冷卻階段需從 150℃以 5℃/min 快速降至 30℃,溫控精度達 PID±0.1℃,嚴格控制溫度偏差在熱封工藝允許范圍內,避免因溫度波動導致包裝密封失效。采用邁浦特定制 PLC 控溫系統(tǒng),內置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯,可通過 AIPID 實時調節(jié)比例帶、積分時間與微分時間,快速響應熱封過程的溫度變化;支持熱封模具溫度(物料溫度)、本機溫度及硅油進出口溫度相互切換控溫,適配熱封前預熱、熱封中恒溫、熱封后梯度降溫等全階段;同時支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預設完整熱封溫控曲線(如常溫→120℃(恒溫 3s 熱封)→30℃(冷卻 5s)),一鍵調用減少人工干預,提升不同批次醫(yī)療包裝熱封的重復性。
采用直接加熱(直接冷卻)方式,加熱功率 5.5~25kW(可根據(jù)熱封模具尺寸與加熱需求選購),加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質,法蘭型連接且搭配陶瓷絕熱設計,耐腐蝕、無金屬離子溶出,避免污染導熱硅油進而影響醫(yī)療包裝材料潔凈度,契合醫(yī)療行業(yè)對設備材質的嚴苛要求;加熱過程無局部過熱,可平穩(wěn)升溫至熱封溫度,防止包裝材料因局部高溫碳化或變形。循環(huán)系統(tǒng)配備邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,軸承采用日本 NSK 軸封,運行無泄漏,揚程與流量可根據(jù)熱封模具管路布局定制(揚程 28~100m、流量 6.5~250m3/h),確保硅油循環(huán)均勻,覆蓋熱封模具全程,避免模具局部溫度失衡導致的熱封不均;主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質,經無縫氬弧焊接工藝處理,密封性強,減少硅油泄漏隱患;高溫 Y 型過濾器可過濾導熱油中雜質,防止管路堵塞影響循環(huán)效率,進一步保障溫控穩(wěn)定性。采用全密閉管道式設計與高效板式換熱器,降低導熱硅油需求量的同時提升熱量利用率,實現(xiàn)熱封后快速降溫,縮短熱封周期;膨脹箱內硅油不參與循環(huán),溫度維持在常溫~60℃,減少硅油氧化與揮發(fā),避免油霧污染醫(yī)療包裝環(huán)境,同時降低導熱介質更換頻率,減少維護成本與生產中斷風險。
具備全面的安全保護裝置,多維度保障設備運行與醫(yī)療包裝生產安全:循環(huán)硅油溫度超熱封安全上限(如設定 250℃)時自動切斷電源,防止包裝材料過熱燃燒或模具損壞;溫度低于安全下限(如設定 - 50℃)時發(fā)出警報并停機,避免管路凍裂影響生產;液位開關實時檢測油位,防止缺油導致循環(huán)中斷,保障熱封溫控連續(xù)性。電源相位檢測防止泵浦反轉,避免硅油循環(huán)停滯導致熱封模具溫度驟升,減少不合格包裝報廢;熱繼電器保護泵浦超載,管路阻塞時通過 BY-PASS 泄壓回路保護泵浦,防止設備故障擴大;系統(tǒng)壓力異常自動停止加熱并啟動泄壓,避免管路超壓;還具備手動 / 自動排氣功能(防止管路氣阻影響溫控精度)、短路保護及緊急停止按鈕,可應對設備異常、管路堵塞等突發(fā)狀況,降低因設備故障導致的熱封工藝中斷,減少醫(yī)療包裝材料浪費與合規(guī)風險。
配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示熱封模具溫度、硅油進出口溫度及溫度曲線,設定溫度與實際溫度分別顯示,操作直觀易懂,便于操作人員實時掌握熱封狀態(tài)。支持 USB 數(shù)據(jù)導出功能,可按時間周期(如每 1 分鐘)導出溫度數(shù)據(jù),包含設定值、實際值、系統(tǒng)運行狀態(tài)及告警記錄等信息,數(shù)據(jù)可追溯至 24 個月,滿足醫(yī)療行業(yè)對包裝生產過程數(shù)據(jù)完整性、可追溯性的要求,便于工藝審計與質量歸檔;通訊方式標配 Modbus RS485,可與醫(yī)療包裝生產線 MES 系統(tǒng)聯(lián)動,實現(xiàn)熱封溫控的智能化監(jiān)控與遠程操作,減少人工記錄誤差,降低數(shù)據(jù)篡改風險。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動影響控溫精度,防止因電源不穩(wěn)導致醫(yī)療包裝熱封溫度偏差。
管路連接:機器熱油出入口建議采用硬管連接,需靈活布置時可配耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長度不超過 3 米,由需方自備)并加保溫管,減少熱量損耗;制冷系統(tǒng)可選風冷型或水冷型,風冷型需保證安裝區(qū)域(如醫(yī)療包裝潔凈車間配套機房)有足夠散熱空間,水冷型需確保冷卻水溫度在 20℃左右且潔凈無懸浮物,壓力控制在 0.15-0.3MPa,避免堵塞管路影響制冷效果;管路連接前需用酒精清潔內壁,防止雜質污染導熱硅油。
調試驗證:安裝后需在油、電供應正常,熱封設備與一體機管路連接完成后進行空載試運行 24 小時,確認溫度控制穩(wěn)定、無泄漏;隨后需進行熱封工藝模擬驗證(如用標準醫(yī)療包裝材料測試熱封強度與密封性),確保設備與熱封模具聯(lián)動順暢,滿足醫(yī)療包裝熱封要求后方可投入使用。
設備可直接部署于醫(yī)療包裝潔凈車間或配套機房,機架噴塑處理耐輕微化學腐蝕,能耐受潔凈車間常見的低塵、干燥環(huán)境,且易清潔,無需特殊改造場地即可安裝。設備運行噪音低(≤65dB)、振動小(≤0.1mm/s),不會對潔凈車間內其他精密設備(如包裝密封性檢測儀、無菌灌裝設備)或熱封操作造成干擾,適配醫(yī)療行業(yè)對生產環(huán)境安靜、穩(wěn)定的要求。
自設備送達需方醫(yī)療包裝生產場地起 1 年內,正常使用下出現(xiàn)故障(如控溫精度下降、油泵故障),供方提供免費維修服務,所需原廠配件(如 SUS316L 加熱管、邁浦特定制油泵、德國西門子接觸器)由供方免費提供,不收取任何費用;保修期內若因人為操作失誤(如加錯介質、管路未清潔)或天災導致設備損壞,供方僅收取交通費和零件費;保修期外提供長期維修服務,收取合理的人工、零件及交通費用,保障設備長期穩(wěn)定支持醫(yī)療包裝熱封生產。
醫(yī)療包裝生產需符合嚴格的合規(guī)要求,設備停機損失較大,設備發(fā)生故障時,需方技術人員可先電話通知供方售后服務人員,詳細描述故障情況(如溫度波動超標、熱封冷卻失效),供方售后工程師將在 15 分鐘內提供電話指導排障;若故障無法通過電話解決,供方將在 24 小時內安排具備醫(yī)療行業(yè)服務經驗的工程師上門維修,攜帶適配潔凈環(huán)境的配件,減少設備停機對醫(yī)療包裝熱封的影響,降低不合格包裝產生的風險。
可根據(jù)醫(yī)療包裝熱封的特殊需求定制配件品牌(如指定符合醫(yī)療級認證的無油污染油泵、高潔凈度閥門),也可定制遠程控制功能(如 PROFINET、PROFIBUS 協(xié)議)、多點溫度監(jiān)測(如同時監(jiān)測熱封模具上下模溫度)、溫度數(shù)據(jù)審計追蹤(帶操作日志與權限管理,符合 GMP Annex 11 要求)等功能(需額外付費);還可定制熱媒介進出口管徑與換熱面積,貼合不同規(guī)格熱封設備(如小型實驗室熱封機、大型流水線熱封機組)的溫控需求,提升設備與醫(yī)療包裝系統(tǒng)的適配性。









