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藥品結晶恒溫恒壓冷熱一體機

Name: 藥品結晶恒溫恒壓冷熱一體機
Brand: 為邁浦特 MAIPT
SKU: MPTD
Price: 26000 CNY
Availability: InStock

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參考價: ￥ 26000

訂貨量: ≥1 臺

具體成交價以合同協議為準

產品型號MPTD

品牌邁浦特 MAIPT

廠商性質生產商

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所在地成都市

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更新時間：2025-09-10 10:02:27瀏覽次數：187次

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邁浦特機械(四川)有限公司

經營模式：生產廠家

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產品簡介

產地	國產	產品大小	其他
產品新舊	全新	結構類型	其他

藥品結晶恒溫恒壓冷熱一體機，控溫范圍 - 45℃~300℃，精度 PID±0.1℃，保障恒溫恒壓環境。以硅油為介質，直接加熱（功率 5.5~25kW）與冷卻，-40℃時制冷量 0.9~4.7kW。采用邁浦特定制 PLC，9 組獨立 PID 分段控溫，支持 100 組工藝程序與 USB 數據導出。具備 10 重安全保護，全密閉管道防污染，可 24 小時運行，提供 1 年保修。

詳細介紹

藥品結晶恒溫恒壓冷熱一體機（MAIPT MPTD 系列）產品簡介

支持非標定制，免費提供技術規格書、方案。

一、產品定位與核心用途

專為醫藥領域藥品結晶工藝研發設計，核心用于原料藥結晶、藥用中間體純化、制劑成分結晶等環節的恒溫恒壓環境控制，通過導熱硅油循環精準維持結晶反應釜內溫度與壓力穩定，解決溫度波動導致的結晶粒度不均、純度不達標，或壓力失衡引發的結晶效率下降、產品收率低等問題。適配化學藥、生物藥、中藥提取物等各類藥品結晶需求，可滿足實驗室小試（50-100L 反應釜）、中試（200-500L 反應釜）及小規模量產的結晶溫控需求。設備支持在 0-40℃環境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續運行，符合醫藥行業 GMP 規范及 ICH Q7 原料藥生產質量管理規范，為藥品結晶過程的合規性、穩定性與產品一致性提供保障。

二、核心性能特點

1. 寬幅高精度控溫，契合結晶工藝需求

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃（可定制），可根據藥品結晶特性靈活設定：如抗生素原料藥結晶需穩定維持 25℃±0.5℃（保障晶體均勻生長），低溫結晶工藝（如某些生物制劑）需控制 - 10℃~-5℃，高溫溶解后降溫結晶需從 80℃以 1℃/h 梯度降至 20℃，溫控精度達 PID±0.1℃，嚴格控制溫度偏差在結晶工藝允許范圍內，避免因溫度波動導致晶體形態異常。采用邁浦特定制 PLC 控溫系統，內置 9 組獨立 PID 溫區段控制邏輯，可實時調節比例帶、積分時間與微分時間，支持反應釜內物料溫度（藥品結晶溫度）、本機溫度及硅油進出口溫度相互切換控溫，適配結晶前原料溶解加熱、結晶中恒溫維持、結晶后梯度降溫等全流程；同時支持 100 組可編工藝程序，每組含 100 條步驟，可預設完整結晶溫控曲線（如 80℃恒溫 30min→以 0.8℃/h 降至 25℃→恒溫 12h 結晶），一鍵調用減少人工干預，提升不同批次藥品結晶的重復性。

2. 恒溫恒壓協同控制，保障結晶效率與純度

通過 “精準溫控 + 壓力聯動調節" 設計，在穩定溫度的同時，配合反應釜壓力控制系統（需與設備聯動）實現恒壓控制：當結晶過程中因溫度變化引發壓力波動時，設備可通過調節導熱油循環速率，間接輔助維持反應釜內壓力穩定（壓力波動范圍 ±0.02MPa），避免壓力驟升導致晶體破裂或壓力驟降影響結晶析出效率。采用直接加熱（直接冷卻）方式，加熱功率 5.5~25kW（可根據結晶反應釜規模選購），制冷量根據溫度區間精準適配：-40℃時 0.9~4.7kW（滿足低溫結晶冷量需求）、0℃/20℃時 5.5~25kW（適配常溫結晶與高溫降溫），可快速響應結晶過程的溫度調節需求，溶解階段平穩升溫避免原料局部過熱降解，結晶階段精準控溫確保晶體生長速率均勻，提升產品純度與收率。

3. 潔凈耐用的循環系統，符合醫藥合規要求

加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質，法蘭型連接且搭配陶瓷絕熱設計，耐腐蝕、無金屬離子溶出，避免污染導熱硅油進而影響藥品結晶純度，契合醫藥行業對設備材質的潔凈要求；循環系統配備邁浦特定制磁力油泵，耐溫 - 110℃~350℃，軸承采用日本 NSK 軸封，運行無泄漏，揚程與流量可根據結晶反應釜管路布局定制，確保硅油循環均勻，避免反應釜局部溫度失衡導致的結晶不均。采用全密閉管道式設計與高效板式換熱器，管道材質為不銹鋼且經無縫氬弧焊接工藝處理，密封性強，減少硅油泄漏隱患；膨脹箱內硅油不參與循環，溫度維持在常溫～60℃，減少硅油氧化與揮發，避免油霧污染結晶環境或藥品，同時降低導熱介質更換頻率，減少維護成本與工藝中斷風險。

4. 全面安全保護，規避結晶生產風險

具備 10 重安全保護裝置，多維度保障設備運行與藥品結晶安全：循環硅油溫度超結晶工藝安全上限（如設定 100℃）時自動切斷電源，防止藥品過熱降解；溫度低于安全下限（如設定 - 50℃）時發出警報并停機，避免管路凍裂影響反應釜安全；液位開關實時檢測油位，防止缺油導致循環中斷，保障溫控連續性。電源相位檢測防止泵浦反轉，避免硅油循環停滯導致反應釜溫度驟變，減少結晶藥品報廢；熱繼電器保護泵浦超載，管路阻塞時通過 BY-PASS 泄壓回路保護泵浦，防止設備故障擴大；系統壓力異常自動停止加熱并啟動泄壓，避免管路超壓；還具備手動 / 自動排氣功能（防止管路氣阻影響溫控精度）、短路保護及緊急停止按鈕，可應對設備異常、管路堵塞等突發狀況，降低因設備故障導致的結晶工藝中斷，減少經濟損失與合規風險。

5. 智能數據管理，適配醫藥合規追溯

配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏，實時顯示結晶反應釜溫度、硅油進出口溫度、系統壓力及溫度曲線，設定溫度與實際溫度分別顯示，操作直觀易懂，便于操作人員實時掌握結晶狀態。支持 USB 數據導出功能，可按時間周期（如每 10 分鐘）導出溫度、壓力及系統運行數據，包含設定值、實際值、告警記錄等信息，數據可追溯至 24 個月，滿足醫藥行業對藥品生產過程數據完整性、可追溯性的要求，便于工藝審計與質量歸檔；通訊方式標配 Modbus RS485，可與藥企生產執行系統（MES）或實驗室信息管理系統（LIMS）聯動，實現結晶工藝的智能化監控與遠程操作，減少人工記錄誤差，降低數據篡改風險。

三、關鍵技術參數（典型機型）

參數類別	具體參數
電源規格	3N-380V-50Hz（可定制），允許電壓波動 ±10%，相間電壓差 ±2%
總電功率	9.5~37kW（380V 3N）
循環介質	醫藥級導熱硅油（需潔凈無雜質，符合醫藥行業衛生標準）
控溫范圍	-45℃~300℃
控溫精度	PID±0.1℃
控溫方式	PLC（邁浦特定制控溫系統），9 組獨立 PID 溫區段控溫，支持物料 / 進出口溫度切換
加熱功率	5.5~25kW（可選購，適配不同結晶反應釜規模）
制冷量	-40℃時 0.9~4.7kW，-20℃時 2.9~16kW，0℃/20℃時 5.5~25kW（可選購）
節流方式	電子膨脹閥或毛細管
油泵性能	邁浦特定制磁力油泵，耐溫 - 110℃~350℃，揚程、流量可根據反應釜需求定制
加熱管材質	SUS316L 不銹鋼，法蘭型連接，陶瓷絕熱
主管路材質	不銹鋼，無縫氬弧焊接工藝，內壁光滑易清潔
進出口管徑	可根據藥品結晶反應釜接口需求選配，排油口為內螺紋 Rc1/2"（1 組）
安全保護	溫度異常斷電、電源逆相報警、泵浦超載保護、缺油報警、管路阻塞保護等 10 重保護
數據功能	USB 數據導出（支持 24 個月數據追溯），實時溫度曲線顯示，Modbus RS485 通訊
工作環境	溫度 0-40℃，相對濕度 50%-80%，溫差 ±4℃/h，無腐蝕性氣體
機架材質	碳鋼材質，板厚 2mm，噴塑處理，防腐蝕易清潔

四、安裝與環境適配要求

1. 安裝規范

電源配置：需使用三相 380V 50Hz + 地線，建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線（由需方自備），確保電源穩定，避免電壓波動影響控溫精度，防止因電源不穩導致藥品結晶溫度偏差。
管路連接：機器熱油出入口建議采用硬管連接，需靈活布置時可配耐高溫 350℃不銹鋼軟管（長度不超過 3 米，由需方自備）并加保溫管，減少熱量損耗；制冷系統可選風冷型或水冷型，風冷型需保證安裝區域（如藥企潔凈車間配套機房）有足夠散熱空間，水冷型需確保冷卻水溫度在 20℃左右且潔凈無懸浮物，壓力控制在 0.15-0.3MPa，避免堵塞管路影響制冷效果；管路連接前需用酒精清潔內壁，防止雜質污染導熱硅油。
調試驗證：安裝后需在油、電供應正常，結晶反應釜與設備管路連接完成后進行空載試運行 24 小時，確認溫度控制穩定、無泄漏；隨后需進行結晶工藝模擬驗證（如以水為介質模擬目標溫度曲線），確保設備與反應釜聯動順暢，滿足藥品結晶工藝要求后方可投入使用。

2. 環境適配

設備可直接部署于藥企潔凈車間配套機房或結晶操作間相鄰區域，機架噴塑處理耐輕微化學腐蝕，能耐受潔凈車間常見的低塵、干燥環境，且易清潔，無需特殊改造場地即可安裝。設備運行噪音低（≤65dB）、振動小（≤0.1mm/s），不會對潔凈車間內其他精密設備（如藥品純度檢測儀、粒度分析儀）或結晶操作造成干擾，適配醫藥行業對生產環境安靜、穩定的要求。

五、售后服務保障

1. 保修政策

自設備送達需方藥企場地起 1 年內，正常使用下出現故障（如控溫精度下降、油泵故障），供方提供免費維修服務，所需原廠配件（如 SUS316L 加熱管、邁浦特定制油泵、德國西門子接觸器）由供方免費提供，不收取任何費用；保修期內若因人為操作失誤（如加錯介質、管路未清潔）或天災導致設備損壞，供方僅收取交通費和零件費；保修期外提供長期維修服務，收取合理的人工、零件及交通費用，保障設備長期穩定支持藥品結晶生產。

2. 故障響應

藥品結晶工藝多為連續性作業，設備停機損失較大，設備發生故障時，需方技術人員可先電話通知供方售后服務人員，詳細描述故障情況（如溫度波動超標、報警提示），供方售后工程師將在 15 分鐘內提供電話指導排障；若故障無法通過電話解決，供方將在 24 小時內安排具備醫藥行業服務經驗的工程師上門維修，攜帶適配潔凈環境的配件，減少設備停機對藥品結晶的影響，降低藥品報廢風險。

3. 定制支持

可根據藥品結晶的特殊需求定制配件品牌（如指定符合醫藥級認證的無油污染油泵、高潔凈度閥門），也可定制遠程控制功能（如 PROFINET、PROFIBUS 協議）、多點溫度監測（如同時監測反應釜內、夾套、硅油進出口溫度）、溫度數據審計追蹤（帶操作日志與權限管理，符合 GMP Annex 11 要求）等功能（需額外付費）；還可定制熱媒介進出口管徑與換熱面積，貼合不同規格結晶反應釜（如小型玻璃反應釜、大型不銹鋼反應釜）的溫控需求，提升設備與藥企結晶系統的適配性。