藥用羅紅霉素原料藥 白色粉末
理化性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。本品在乙醇中易溶，在甲醇中溶解，在丙酮中略溶，在水中幾乎不溶。本品化學性質相對穩定，遇強光長時間照射會出現色澤加深；干粉儲存條件合適時，各批次性狀穩定，無明顯結塊現象。
藥典鑒別
1、色譜鑒別：供試品主峰保留時間與羅紅霉素對照品主峰保留時間保持一致，可用于鑒別。2、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與對照圖譜保持一致。3、顯色反應：供試品經化學處理，可顯現大環內酯類特征顯色現象，作為輔助鑒別。
全套藥典質量檢查
酸堿度：本品水混懸液 pH 處在藥典規定范圍。有關物質：各個單一雜質以及總雜質峰面積均不得超過藥典限定標準。水分：水分檢測控制在規定限度以內，防止原料水解降解。熾灼殘渣：遺留殘渣不得大于藥典規定限值。重金屬：重金屬雜質含量控制在藥用安全允許范圍。含量測定：采用高效液相色譜法，按無水物計算，含 C??H??N?O??不得少于 94.0%。
作用機理
屬于大環內酯類抑菌原料藥，可與細菌核糖體亞基相結合，抑制細菌蛋白質合成過程，阻礙細菌菌體生長繁殖，起到抑菌抗菌效果。抗菌譜覆蓋革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌以及支原體、衣原體等非典型病原體。藥物組織穿透力較強，體內組織分布濃度高。
應用領域
抗生素類藥用原料藥，用于羅紅霉素片劑、膠囊、顆粒等制劑生產。多用于呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮膚軟組織感染、支原體衣原體感染相關制劑的投料生產。僅作為制藥工業原料使用，不可直接自用。
產品優勢
原料純度高，雜質控制嚴格；抗菌作用明確，組織滲透性優異；批次之間質量穩定，便于制劑加工制備。
儲存要求
密封保存，避光，放置陰涼干燥處，避免高溫、強光照射。
藥用羅紅霉素原料藥 白色粉末
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