CDE備案，硼砂醫用級原料，貨隨質檢單

CDE備案，硼砂醫用級原料，貨隨質檢單

本品為四硼酸鈉，含Na₂B₄O₇•10H₂O應為99.0%~103.0%。

【性狀】　

本品為無色半透明的結晶或白色結晶性粉末；無臭；有風化性；水溶液顯堿性反應。

本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。

【鑒別】　

本品的水溶液顯鈉鹽與硼酸鹽的鑒別反應。

【檢查】

堿度　取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20~25℃依法測定，pH值應為9.0~9.6。

溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液比較，不得更濃。

氯化物取本品0.25g，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

硫酸鹽取本品0.50g，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

碳酸鹽與碳酸氫鹽取本品0.25g，加水5ml溶解后，加鹽酸，不得發生泡沸。

鈣鹽取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸銨試液1.0ml，放置1分鐘后，加乙醇5ml，搖勻，15分鐘后，如顯渾濁，與標準鈣溶液［精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻（每1ml相當于10μg的Ca）］2.5ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

鎂鹽　每1ml相當于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.01%）。

鐵鹽取本品1.0g，加水25ml溶解后，與標準鐵溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。

銨鹽　取本品2.0g，與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬　取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加稀鹽酸至中性，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，再加水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，應符合規定（0.0005%）。

【類別】　消毒防腐藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】　復方硼砂含漱液

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