藥包材安瓿瓶折斷力測試儀（型號BST）是一款專業(yè)用于評估藥用玻璃安瓿瓶折斷性能的檢測設(shè)備。該儀器嚴(yán)格遵循GB 2637-2016《安瓿》和YBB 00332002《低硼硅玻璃安瓿》等標(biāo)準(zhǔn)要求，通過精確測量安瓿瓶折斷過程中的力值變化，確保藥品包裝在使用過程中的安全性和便利性。其應(yīng)用涵蓋制藥企業(yè)、藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)等多個領(lǐng)域，為藥品包裝質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)符合性驗證提供可靠技術(shù)保障。
技術(shù)特征與規(guī)格參數(shù)
該測試儀采用的PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保測試過程穩(wěn)定可靠，數(shù)據(jù)精確可重復(fù)。7英寸HMI人機界面觸摸屏提供直觀的操作體驗，用戶可輕松設(shè)定測試參數(shù)并實時觀察測試過程。儀器支持1-500mm/min無級變速，測試結(jié)束后測量頭自動回位，顯著提升測試效率。標(biāo)準(zhǔn)測試范圍為0-200N（可定制擴展），測量精度達±0.5%，速度精度誤差控制在+1%以內(nèi)。內(nèi)置微型打印機可快速輸出測試結(jié)果，同時支持測試數(shù)據(jù)的存儲和導(dǎo)出，滿足質(zhì)量管理體系對數(shù)據(jù)追溯性的要求。
適用樣品范圍
該測試儀廣泛適用于各類藥用安瓿瓶的折斷力測試：
按材質(zhì)分類：包括低硼硅玻璃安瓿瓶（符合YBB 00332002標(biāo)準(zhǔn)）、中硼硅玻璃安瓿瓶（符合YBB 00322005標(biāo)準(zhǔn)）以及高硼硅玻璃安瓿瓶，適用于從普通注射劑到生物制劑、疫苗等各類藥品包裝。
按規(guī)格分類：支持1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等常規(guī)規(guī)格，以及30ml大容量規(guī)格，通過可調(diào)支架間距（36mm/60mm）實現(xiàn)全面兼容。
特殊類型：專業(yè)配置可準(zhǔn)確測試點刻痕易折安瓿和色環(huán)易折安瓿，通過專用夾具確保測試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
符合的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)
儀器設(shè)計與測試流程嚴(yán)格遵循國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)：
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：符合GB 2637-2016《安瓿》中規(guī)定的折斷力測試方法及合格范圍（30-80N），同時滿足YBB 00332002《低硼硅玻璃安瓿》和YBB 00322005《中硼硅玻璃安瓿》的具體技術(shù)要求。
國際標(biāo)準(zhǔn)：兼容ISO 9187-1:2010和ISO 9187-2:2010國際標(biāo)準(zhǔn)，確保測試結(jié)果在全球范圍內(nèi)的認可度，為藥品出口企業(yè)提供可靠的質(zhì)量檢測手段。
可配置的測試探頭及功能
為滿足多樣化的測試需求，儀器提供豐富的配置選擇：
基礎(chǔ)夾具：包括間距可調(diào)的金屬支架（36mm/60mm），采用不銹鋼材質(zhì)經(jīng)特殊處理，確保長期使用的穩(wěn)定性；點刻痕夾具配備精確定位模塊，保證加力點準(zhǔn)確無誤。
擴展功能探頭：色環(huán)定位夾具可模擬實際使用中的施力方式；多規(guī)格適配器支持1ml至30ml全系列安瓿瓶；斷面分析模塊可通過顯微鏡接口評估折斷后斷面質(zhì)量。
輔助配件：高精度傳感器確保測量分辨率達0.01N；溫控裝置維持標(biāo)準(zhǔn)測試環(huán)境（23±2℃）；數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)可實時記錄力值-位移曲線，支持多種格式報告輸出。
濟南西奧機電的藥包材安瓿瓶折斷力測試儀以其高精度、穩(wěn)定性和*的配置，成為藥品包裝質(zhì)量控制的重要工具。設(shè)備支持定制化服務(wù)和自動化改造，可根據(jù)客戶需求擴展其他醫(yī)藥包裝檢測項目，幫助用戶提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，確保藥品使用安全。該儀器廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療器械、質(zhì)檢機構(gòu)等領(lǐng)域，是藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)重要的檢測設(shè)備。
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