藥用級聚乙二醇600醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

藥用級聚乙二醇600醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

　　本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中極易溶解。

　　凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為15～25℃。

　　相對密度本品的相對密度（通則0601）在40℃時(shí)應(yīng)為1.101～1.135。

　　黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為56～62mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

　　（2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍(lán)色。

　　【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。

　　【貯藏】密封保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值（可按下述測定方法測定）。

　　【檢查】

　　平均分子量取本品約1.6g，精密稱定，照聚乙二醇400項(xiàng)下的方法測定，平均分子量應(yīng)為570～630。酸度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘?jiān)站垡叶?00項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。

藥用級聚乙二醇600醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案