醫用級矯味劑一水乳糖

醫用級矯味劑一水乳糖 25kg/袋

醫用級矯味劑一水乳糖

　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。　比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。　　

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。　　

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集256圖）一致（通則0402）。　　

【檢查】酸度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入指示液0.3ml，溶液應無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的滴定液（0.1mol/L）應不得過0.4ml。　　

溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。　

【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。　　

【貯藏】密閉保存。　　

注射劑：  

甘油  500g/瓶  

大豆油  5kg/桶 25kg/桶  

聚山梨酯80   500g/瓶

聚山梨酯20  500g/瓶  

丙二醇   20kg/桶

聚乙二醇400   20kg/桶

油酸/油酸鈉   20kg/桶