冠龍椎體成形成套手術器械202 型
金屬組件采用符合GB/T1220標準表1中規定的S30210、S30408或表4中規定的S42020、S42030的要求的不銹鋼材料制成。
球囊體采用聚氨酯材料制成。
標記物采用鉑銥合金制成。
球囊、帶表加壓器、螺旋推進器、骨擴張矯形器及器械的手柄部分采用高分子材料制成。
用途：
適用于治療椎體良、惡性腫瘤及骨質疏松癥合并的壓縮性骨折。
特點：
結構合理，操作簡便。
適用于經皮椎體成形術和經皮椎體后凸成形術。
一次性使用，滅菌包裝。
注意事項：
請在醫師的指導下使用該產品。
若在使用產品的過程中遇到什么問題，請立即停止使用該產品，并及時到醫院就診。
適用范圍：
無神經系統合并損傷的中老年骨質疏松所致脊柱胸腰段單純新鮮壓縮骨折。
陳舊脊柱壓縮骨折（半年以上），嚴重后凸畸形并伴骨折所致頑固性腰背痛。
繼發于骨質疏松壓縮骨折的上下相鄰椎體的多節段壓縮骨折。
椎體淋巴瘤等病理診斷明確的腫瘤所造成的病理性壓縮骨折。
產品名稱
椎體成形成套手術器械
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產品由 201 型、202 型、203 型三種型號。201 型由穿刺針和螺旋推進器組成，202 型由穿刺針、導針、擴張管、工作套管、實芯椎體鉆、空芯椎體鉆、推桿、骨水泥注入器、球囊和帶表加壓器組成，203 型由螺旋推進器、穿刺針、導針、擴張管、工作套管、實芯椎體鉆、骨水泥注入器和骨擴張矯形器組成，201型、202 型和 203 型穿刺針分帶鎖穿刺針和旋轉穿刺針兩種結構樣式。金屬組件采用符合 GB/T 1220 標準表1 中規定的S30210、S30408 或表 4 中規定的 S42020、S42030、表5 中規定的S51740的要求的不銹鋼材料及符合 GB 24627 標準的鎳鈦合金材料制成。球囊體采用聚氨酯材料制成，標記物采用鉑銥合金制成，球囊、帶表加壓器、螺旋推進器、骨擴張矯形器及器械的手柄部分采用高分子材料制成，具體詳見規格型號列表。經環氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌包裝。滅菌有效期為24 個月。
適用范圍/預期用途
適用于治療椎體良、惡性腫瘤及骨質疏松癥合并的壓縮性骨折。
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