上海一類醫療器械純水設備選型
1.第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
- 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用一次性外科kou罩、醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
- 第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
上海一類醫療器械純水設備參數：
產品品牌：上海濱潤
設備名稱：kou罩純化水設備
行業用途：kou罩用水
設備水量：0.5T（可按照客戶需求定制）
生產水量：0.5T/小時
工作方式：24小時連續工作
控制方式：全自動控制
進水溫度：10℃—35℃
進水水質：市政水 地下水 地表水 廢水
出水水質：超純水（電導率≤2us）
純水效率：75%以上
額定電壓：380V
原水泵功率：0.5KW/小時
高壓泵功率：1.5KW/小時
標準：
1.電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.用水：應符合2015中國藥典所收載的純化水標準。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業用水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
售后服務
1、 保修承諾：產品從調試合格之日起，保修一年。保修期內產品如非人為所致，免費修理。
2、 調試承諾：由提供和安裝的制水設備安裝完畢經現場試壓和調試合格后，經需方代表同意并簽字后方能離場。
3、 培訓承諾：可根據需方要求派技術人員前往協助指導安裝、調試；試運行期間，培訓需方有關操作人員，直到產品正常運行。
4、 維修承諾：設備發生故障，在接到通知后12-24小時內到位現場服務。
5、 終身承諾：產品保修期結束后，為您提供終身服務，并有償提供配件。
6、 配件承諾：保修期內外均能提供及時完備的配件服務。
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